SERVICE PHONE
021-6838-7925
产品中心
PRODUCT CENTER
SERVICE PHONE
021-6838-7925

咨询热线

021-6838-7925
地 址:上海市宝山区园辉路255号
联系人:祝经理
电 话:131-2483-2750
传 真:+86-21-68387925
邮 箱:zhugt@sheshuntech.com

GMP纯化水设备

发布时间:2016/09/28 点击量:
GMP纯化水设备
GMP对制药纯化水设备的要求
GMP对于制药纯化水设备的要求大致可归纳为以下几点:
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

畲顺水处理GMP纯化水设备特点
畲顺水处理GMP纯化水设备

1、符合GMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。
2、
管道、罐体采用316L材质(预处理部分采用304),卫生级设计。
3、采用热消毒RO
膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。
4、提供不锈钢管路走向图、焊点布置图、焊接记录、内窥检测。
5、全系采用符合GMP、FDA认证要求的阀门、仪表、传感器、输送泵等部件。 

下一篇:没有了

上一篇:巴氏消毒纯化水设备

返回