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纯化水系统

发布时间:2016/10/21 点击量:

畲顺纯化水设备系统

纯化水系统优势特点

1.设计

(1)标准化设计:畲顺纯化水系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;
(2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。 

(3)针对性设计:根据客户提供的URS,提供专属设计方案,充分满足客户对纯化水系统的期望要求。

2.材质

(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
(2)材质追朔反源:畲顺纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

3.安装

(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
(2)系统主体在工厂内完成,整体在客户制水间完成,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。

4.焊接

(1)采用法国进口自动焊机,提供完整焊接记录,符合GMP要求;
(2)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测;
(3)焊接人员持证作业,具有丰富的经验。

5.微生物控制

(1)无死角设计,配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响
(2)水箱为无菌水箱,配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;与纯化水接触的管路胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点;
(3)确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。

 

参考工艺流程图

畲顺纯化水系统工艺流程图

 

应用行业

纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。

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